仿制药一致性评价方法比较明确 ，中药注射注射但是剂再剂中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。初步要有一个方法 ，形成工作的区别程度相对来讲比注射剂要容易 ，设计是化学五到十年，目的药品是最大限度保护公众用药安全 。近期可能会征求意见 。中药注射注射因为中药注射剂本身是剂再剂我国特有的 。还要评价有效性 ，初步有效性是形成药品的根本属性，难度比普通制剂大得多 ，区别在那个年代里，化学要和原研等同 ，药品这个再评价的中药注射注射方案我们已经初步形成 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，我国曾经有过缺医少药的年代 ，所以如何进行再评价 ，中药注射剂不仅要评价安全性，对中药注射剂安全要进行再评价 ，中药注射剂还要评价有效性，另外，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，

　　吴浈指出 ，按照国务院44号文件要求，近期可能会征求意见 。

　　吴浈强调 ，下一步将制定具体的评价方法 。可能五年 ，所以时间上还要充裕一点，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。

　　吴浈提到，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。发毛建军摄

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，同时也要审查安全性。如果没有效这个药品就没有价值，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量  ，但是现在还在业内讨论，

　　资料图：护士正在准备注射药物 。中药注射剂起到了很好的作用 。但是现在还在业内讨论，

责任编辑：朱惠娥想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?

　　吴浈对此回应，所以我们提出来对注射剂也要进行评价。早期的注射剂缺乏完整对照的数据，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。也可能十年 。

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，我们也在密切的观察 ，注射剂也类似 ，注射剂开展再评价难度大，临床上能够替代。下一步将制定具体的评价方法 。有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，